AFP) - Os medicamentos especificamente para as crianças são ainda muito poucos, especialmente no tratamento de doenças graves, de acordo com a Academia Nacional de Farmácia, que apresentou sexta-feira uma série de recomendações para promover tais drogas.
" Falta um monte de medicamentos pediátricos, particularmente carente em algumas classes específicas, como drogas contra o câncer, psicotrópicas e Cardiologia ", explicou o Dr. Françoise Brion, membro da Academia de Farmácia e chefe de farmácia pediátrica em Robert Debré hospital em Paris em durante uma conferência de imprensa.
Europa tem cerca de 100 milhões "pacientes" potenciais pediátricos, que têm medicamentos adequados que tenham sido autorizados para colocação no mercado (AMM) para pequenas doenças comuns (gastroenterite, problemas de pele, etc), mas logo se trata de doenças graves, a situação muda.
" 400 neuroblastoma cada ano em crianças, é um mercado muito pequeno que é de interesse da indústria farmacêutica ", observa o professor Brion.
Como solução, os médicos estão acostumados a prescrever medicamentos "off label" (28% no Hôpital Robert Debré, 11% a 80% em França), em geral, as drogas aprovadas para adultos.
Os médicos também prescrevem composição ou hospital, que atualmente não são padronizadas entre a farmácia eo hospital ou de um hospital para outro.
" A criança vai receber a mesma quantidade de ingrediente ativo, mas não há nenhuma obrigação quanto à escolha de excipientes ", de acordo com Brion Professor.
A Academia de Farmácia recomenda consequentemente preparativos para harmonizar e facilitar o fornecimento de matérias-primas para a realização dessas preparações.
A Academia também defende mais flexível e facilitar a aplicação do regulamento europeu pediátrica que permitiu a apresentação de 1.600 casos desde a sua entrada em vigor em 2007, mas até agora levou à gravação de cinqüenta medicamentos pediátricos.
Outras recomendações incluem uma embalagem melhor, testes maiores palatabilidade (palatável) para facilitar a aceitação por crianças pequenas e uma harmonização de critérios para a autorização por idade.
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